항체 신약 개발 전문기업 앱클론의 글로벌 파트너사인 중국 헨리우스가 21일 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2026)에서 앱클론 항체 기술이 적용된 차세대 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 'HLX49'의 전임상 데이터를 공개했다.

헨리우스가 발표한 초록에 따르면 HLX49는 기존 트라스투주맙의 결합 부위와 앱클론에서 기술이전(L/O) 받은 AC101(HLX22)의 독자적 결합 부위(HER2 하위 도메인 IV)를 동시에 타깃하는 '이중 파라토픽(Biparatopic)' 구조의 ADC다.

두 개의 서로 다른 에피토프(Epitope)에 동시 결합함으로써 HER2 수용체의 강력한 교차결합을 유도하고, 이를 통해 약물이 암세포 내부로 흡수되는 '내재화(Internalization)' 효율을 극대화한 것이 핵심이다.

앱클론은 HLX49이 유방암(BT-474) 및 위암(NCI-N87) 세포주에서 글로벌 블록버스터 HER2 ADC '엔허투(Trastuzumab deruxtecan)'보다 월등한 내재화 효율과 살상력을 기록했다고 설명했다.

다양한 이종이식(Xenograft) 동물 모델 실험 결과 단회 6㎎/㎏ 투여만으로도 유의미한 종양 완전 관해를 유도했다. 'HER2 초저발현' 모델에서도 엔허투 대비 압도적으로 우월한 항종양 효능을 확인했다.

영장류 대상 예비 독성 시험에서는 효능 확인 용량의 10배인 60㎎/㎏을 반복 투여했지만 심각한 독성 없이 양호한 내약성을 나타냈다. 이는 HLX49가 고효율·저독성 설계를 통해 기존 ADC의 고질적 한계인 좁은 치료 지수(Therapeutic Index)를 획기적으로 개선했음을 수치로 입증한 것이라고 회사가 전했다.

헨리우스는 AC101(HLX22)에 대해 총 6개 적응증의 임상 실험을 진행 중이다. 그중 전이성 위암의 1차 치료제는 글로벌 3상이 진행 중이며, 내년 상반기 탑라인 발표 후 2028년 상업화 예정이다. HER2-LOW 대상 중국 내 엔허투 병용 임상 2상은 환자 모집이 종료됐으며, 올해 ESMO에서 데이터 발표 후 2031년 상업화가 예정돼 있다.

앱클론 관계자는 "헨리우스의 발표는 HLX49가 차세대 ADC 시장을 제패할 수 있는 핵심 플랫폼 기술임을 널리 알린 것"이라며 "파트너사가 HLX49의 금년 내 IND에 들어가는 점 또한 HLX49에 대한 자신감을 알 수 있는 부분"이라고 강조했다.

<연합뉴스>