한국과 유럽에서 발암물질 성분이 함유된 것으로 알려져 판매 중지된 고혈압 치료제 ‘발사르탄’(Valsartan)이 미국에서는 계속 유통되고 있어 일부 환자들이 혼란을 겪고 있다.

한국 식품의약품안전처는 지난 8일 중국 ‘제지앙 화하이’사에서 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’을 사용한 고혈압약 115개 품목의 판매와 제조를 중단한다고 발표했다.

이는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 불순물로 포함된 것으로 확인돼 독일과 프랑스 등 22개국에서 판매 제품 전량을 회수 중이라고 발표한 데 따른 것이다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 ‘2A’(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질) 발암물질로 분류한 유기화학 물질이다.

그러나 미국에서는 발사르탄 성분의 고혈압 약에 대한 규제 조치는 아직까지 없는 상태다.

유럽의약품안전청 등의 조치에 대해 연방 식품의약국(FDA)의 샌디 윌시 대변인은 “이번 사태에 대해 언급할 것이 없다. 안전성 문제가 확인되면 즉각 정보를 제공하겠다”고 밝혔다.

연방 보건부도 “발사르탄 제품내 N-NDMA 검출량이 극히 소수이기 때문에 인체에 위험하지는 않다”는 입장이다.

한편 의료 전문가들은 이번 사태로 인해 발사르탄 성분의 약물을 처방받는 고혈압 환자들이 임의로 약물 복용을 중단하는 등 혼란에 빠질까 우려하고 있다.

미국심장협회(AHA) 메리 앤 바우만 대변인은 “갑작스럽게 발사르탄 복용을 중단해서는 안된다”며 “환자 스스로 복용여부에 대한 결론을 내리지 말고 반드시 주치의와 상의해야 한다”고 강조했다.