한국 보건복지부가 지정한 척추전문 한방병원인 자생한방병원은 자사에 한약재를 공급하는 협력업체인 (주)그린명품 제약이 지난 12월27일 hGMP(우수 한약재 제조 및 품질관리 기준)를 획득함으로써 식약청이 인정하는 우수 품질의 한약재를 환자들에게 제공할 수 있게 됐다고 밝혔다.
한국 식약청은 국민의 건강과 보건안전을 위해 의약품 및 식품, 기능성 건강식품 등에 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 제도를 실시해 왔다. 그러나 지금까지 한약재는 산업의 영세성과 적절한 규제와 제도를 마련하지 못해 GMP 인증제도를 실시하지 못하고 있었다.
하지만 한약재 제조판매 신규업체는 개정된 약사법 시행규칙에 따라 식약청의 hGMP 인증이 의무화 되었다. 기존 한약재 제조판매 업체도 2014년 12월까지 유예기간을 지난 후 의무적으로 hGMP를 인증 받아야만 한약재의 제조 및 판매가 가능하다.
이에 자생한방병원은 환자들에게 우수한 한약재의 공급을 위해 한약재를 검사하고 공급하는 협력업체의 hGMP 획득을 위한 준비를 지원해 왔다. 이에 따라 그린명품 제약은 자생한방병원의 지원을 받아 2009년부터 hGMP 인증을 목표로 시설, 설비 및 문서, 품질관리 체계를 GMP 기준에 맞추었다.
한국 약 240여개의 한약재 제조업소 가운데 최초로 2012년 11월 식약청의 실태조사 및 평가를 받았으며 2012년 12월27일부로 식약청으로부터 한약재 GMP 적격업체로 인증을 받았다.
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